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政策法規
發改委修訂發布《產業結構調整指導目錄(2024年本)》,鼓勵使用連續反應等原料藥先進制造技術
2024/01/03

中華人民共和國國家發展和改革委員會令(第7

《產業結構調整指導目錄(2024年本)》已經2023年12月1日第6次委務會議審議通過,現予公布,自2024年2月1日起施行?!懂a業結構調整指導目錄(2019年本)》同時廢止。

主任:鄭柵潔

2023年12月27日

一、內容節選:鼓勵類-13醫藥

1.醫藥核心技術突破與應用:膜分離、新型結晶、手性合成、酶促合成、連續反應等原料藥先進制造和綠色低碳技術,新型藥物制劑技術、新型生物給藥方式和遞送技術,大規模高效細胞培養和純化、藥用多肽和核酸合成技術,抗體偶聯、載體病毒制備等技術,采用現代生物技術改造升級。

2.新藥開發與產業化:擁有自主知識產權的創新藥和改良型新藥、兒童藥、短缺藥、罕見病用藥,重大疾病防治疫苗、新型抗體藥物、重組蛋白質藥物、核酸藥物、生物酶制劑、基因治療和細胞治療藥物。

3.生物醫藥配套產業:化學成分限定細胞培養基,新型純化填料和過濾膜材料,高端藥用輔料,疫苗新佐劑的開發和生產,特殊功能性材料等新型藥用包裝材料與技術,即混即用、智能包裝等新型包裝系統及給藥裝置的開發和生產;高端化、智能化制藥設備,新型制劑生產設備,大規模生物反應器及附屬系統,蛋白質高效分離和純化設備,藥品連續化生產設備;實驗動物標準化養殖及動物實驗服務。

4.高端醫療器械創新發展:新型基因、蛋白和細胞診斷設備,新型醫用診斷設備和試劑,高性能醫學影像設備,高端放射治療設備,急危重癥生命支持設備,人工智能輔助醫療設備,移動與遠程診療設備,高端康復輔助器具,高端植入介入產品,手術機器人等高端外科設備及耗材,生物醫用材料、增材制造技術開發與應用

5.中醫藥傳承創新:中藥鑒定技術傳承與創新,中藥飲片炮制技術傳承與創新,中藥創新藥和改良型新藥、古代經典名方復方制劑、民族藥的開發和生產,中藥高效提取、全過程質量控制和信息追溯等新技術、新設備的開發與應用。

附件(點擊可下載原文):

《產業結構調整指導目錄(2024年本)》.pdf

來源:中華人民共和國國家發展和改革委員會官網

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